小野薬品工場の抗悪性腫瘍剤「オプジーボ」の2016年度見通しと開発進捗状況。

オプジーボの売上見通しを2015年の212億円から2016年は1260億円とした。効能・効果が悪性黒色腫のみだったが、2015年12月17日に切除可能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能・効果が追加承認。推定使用者が2015年の4888名から2016年は1万5900名になる見通し。肺がん患者の80％を非小細胞肺がんが占めるという。

オプジーボの開発進捗状況では、日本において、腎細胞がん及びホジキンリンパ腫について承認申請済み。また、頭頸部、胃がん、食道がん、小細胞肺がん、単細胞がん、膠芽腫、卵巣がん、尿路上皮がん、胆道がんなどを対象とした臨床試験を実施中となっている。

海外ではブリストル・マイヤーズ スクイブ社が、頭頸部がん、膠芽腫、小細胞肺がん 、尿路上皮がん、肝細胞がん、食道がん、ホジキンリンパ腫、 大腸がん、 固形がん、血液がんなどがん腫を対象とした臨床試験を実施している。

なお、厚生労働省は、オプジーボの価格を2017年度に臨時で引き下げる見通し。オプジーボは、1年間使用すると約3500万円と高額であるため、国の医療費が膨張。最大で25％引き下げる方向。


オプジーボ　2016年度の見通し

  2015年 2016年
売上高 212億円 1260億円
使用患者数 悪性黒色腫 4888名 450名
非小細胞肺がん 1万5000名


オプジーボの進捗状況

 【国内】

効能 PⅠ PⅡ PⅢ 申請
非小細胞肺がん ● ● ● ●
腎細胞がん ● ● ●  
頭頸部がん ● ● ●  
胃がん ● ● ●  
食道がん ● ● ●  
小細胞肺がん ● ● ●  
尿路上皮がん ● ●    
膠芽腫 ● ●    
ホジキンリンパ腫 ● ●    
ウイルス陽性・陰性固形がん ● ●    
胆道がん ●      
肝細胞がん ●      
固形がん ●      


【海外】

効能 地域 PⅠ PⅡ PⅢ 申請
悪性黒色腫 欧州・台湾 ● ● ● ●
非小細胞肺がん 欧州・韓国・台湾 ● ● ● ●
腎細胞がん 欧米 ● ● ●  
頭頸部がん 欧米・韓国・台湾 ● ● ●  
膠芽腫 欧米 ● ● ●  
小細胞肺がん 欧米・韓国・台湾 ● ● ●  
胃がん 韓国・台湾 ● ● ●  
食道がん 韓国・台湾 ● ● ●  
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 欧米 ● ●    
濾胞性リンパ腫 欧米 ● ●    
ホジキンリンパ腫 欧米 ● ●    
尿路上皮がん 欧米 ● ●    
大腸がん 欧米 ● ●    
固形がん 欧米 ● ●    
ウイルス陽性・陰性固形がん 欧米・韓国・台湾 ● ●    
肝細胞がん 欧米 ●      
血液がん 欧米 ●      
慢性骨髄性白血病 欧米 ●      
C型肝炎 欧米 ●      


2017年度　オプジーボの価格を最大25％引き下げ

厚生労働省は、抗がん剤オプジーボの価格を2017年度に臨時で引き下げる見通し。オプジーボは、1年間使用すると約3500万円かかる。最大で25％引き下げる方向。


小野薬品工業の業績推移

  売上収益 営業利益 純利益 純資産 総資産 自己資本比率
2016年(予) 2590億円 725億円 560億円 - - -
2015年 1602億円 302億円 251億円 4713億円 5404億円 87.2％
2014年 1357億円 147億円 129億円 4705億円 5245億円 89.7％
2013年 1432億円 264億円 203億円 4473億円 4861億円 92％
2012年 1428億円 299億円 229億円 4383億円 4750億円 92.3％

 

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